本サイトの目的

本サイトは日本における医薬品・医療機器開発、リアルワールド研究におけるRisk-Based Monitoring(RBM)の普及と医薬品業界のナレッジのシェアを目的としています。

RBM? RBA?

リスクに基づく臨床試験の管理についての考え方は、2012年当時、リスクに基づくモニタリング(Risk-based Monitoring, RBM)から始まりました。現在はモニタリングだけではなく、試験そのものの品質管理へと概念が拡大されています。

本サイトでは広義の「リスクに基づくアプローチ」という意味でRisk-based Approach (RBA)という呼称を主に使用していますが、より一般に知られている用語としてRBMも使用していることをご理解ください。